针对2019年6月5日开标的项目名称电子阴道镜，标书编号为XGDYY-2019-9的技术参数提出的质疑回复如下：

（一）整机要求：投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册，且必须是同一个产品名称通过SFDA注册，不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标，提供注册证及注册登记表证明其符合要求。

质疑点：目前此参数国内只有一家可以响应，其他产品均不能对此参数正常响应。

回复：

1、此参数为非独家参数。目前具备此要求的产品有同人、金科威、理邦等。

2、鉴于使更多的产品参与，只要符合招标技术参数要求，同时提供产品的各项检测报告和质量认证书、医疗器械注册证和登记表的，均可参与投标。